Farmaceutické obaly a technológie: Sprievodca pre študentov
Ťukni na otočenie · Potiahni na navigáciu
65 kartičiek
Otázka: Čo je farmaceutický obal a akú funkciu plní počas životného cyklu lieku?
Odpoveď: Je to súbor materiálových zložiek obklopujúcich produkt od výroby po použitie; chráni liek, uľahčuje dávkovanie, prepravu a uskladňovanie a bráni jeho
Otázka: Čo zahŕňa pojem obalová technika pri balení farmaceutických produktov?
Odpoveď: Súbor technológií použitých pri balení, vrátane umývania a zostavovania obalov, plnenia, uzatvárania, bakteriálnej dekontaminácie, etikietovania a bal
Otázka: Aké metódy sa používajú na bakteriálnu dekontamináciu obalov?
Odpoveď: UV žiarenie, gama-žiarenie a tepelná sterilizácia.
Otázka: Aké základné požiadavky musí spĺňať obalový materiál?
Odpoveď: Musí byť kompatibilný s liečivami, nesmie ich znehodnocovať, nesmie sa meniť pôsobením vonkajších vplyvov a musí zaručiť zachovanie kvality lieku.
Otázka: Aké sú hlavné funkcie obalového materiálu?
Odpoveď: Ochrana pred vonkajšími vplyvmi (svetlo, vlhkosť, kyslík), biologickou kontamináciou, mechanickým poškodením, neoprávnenou manipuláciou; poskytovať in
Otázka: Ako sa delia obaly podľa kontaktu s liekom?
Odpoveď: Na primárne (vnútorné), ktoré prichádzajú do priameho styku s liekom, a sekundárne (vonkajšie), ktoré chránia primárny obal a identifikujú liek.
Otázka: Čo zabezpečuje primárny obal a čo nesmie robiť?
Odpoveď: Zabezpečuje stabilitu lieku, plní ochrannú funkciu a uľahčuje aplikáciu; nesmie interagovať s liekom.
Otázka: Aké typy sekundárnych obalov sú uvedené a aké funkcie plnia?
Odpoveď: Vonkajší (chráni primárny obal, identifikuje liek, môže čiastočne nahradiť primárny obal), skupinový (združuje viac kusov), prepravný (kartón, paleta)
Otázka: Uveď príklady druhov primárneho obalového materiálu.
Odpoveď: Liekovky, blistre, fľaše, ampulky, injekčné striekačky, tlakové nádoby, inhalátory, kvapátka, dávkovače, tuby, masťovky, plastové a papierové vrecká,
Otázka: Prečo je obal považovaný za neoddeliteľnú súčasť lieku?
Odpoveď: Lebo nevhodný obal môže negatívne ovplyvniť stabilitu a znášanlivosť lieku, preto má obal rovnako prísne požiadavky ako liek a musí byť prispôsobený f