Farmakovigilancia és a gyógyszerek nemkívánatos hatásai

TL;DR: A farmakovigilancia egy „gyógyszerbiztonsági éberség”, a gyógyszerek forgalomba hozatala utáni biztonságosságát felügyelő rendszer. Magában foglalja a mellékhatásokra (MH) vonatkozó adatok gyűjtését, értékelését és a szükséges intézkedések meghozatalát. Az MH-k a gyógyszer szokásos adagjára adott kedvezőtlen reakciók, és A-F típusokra oszthatók (pl. allergiák, idioszinkrázia, dózisfüggőség). Kulcsfontosságú az MH-k bejelentése az egészségügyi szakemberek és a betegek által a SÚKL-nak a közegészség biztosítása érdekében.

Üdvözlünk a farmakovigilancia és a gyógyszermellékhatások világának átfogó útmutatójában! Ha gyógyszerészetet, orvostudományt tanulsz, vagy egyszerűen csak érdekel, hogyan biztosítják a gyógyszerek biztonságosságát, jó helyen jársz. Ez a cikk átfogó elemzést nyújt a kulcsfogalmakról, a mellékhatások típusairól és azokról a folyamatokról, amelyek világszerte védik a betegeket. Készülj fel egy olyan összefoglalóra, amelyet nemcsak a vizsgákon, hanem a jövőbeli gyakorlatban is hasznosnak találsz majd, például a farmakológia területén.

Farmakovigilancia és gyógyszermellékhatások: A biztonságos kezelés kulcsa

A farmakovigilancia a gyógyszerek biztonságosságának folyamatos "gyógyszerbiztonsági ébersége" és felügyelete. Ez egy komplex folyamat, amely biztosítja, hogy a gyógyszerek előny-kockázat aránya a betegek számára a lehető legkedvezőbb maradjon. A farmakovigilanciának köszönhetően a gyógyszerek tényleges alkalmazását monitorozzák a klinikai gyakorlatban.

Mi a farmakovigilancia? A gyógyszerek biztonságosságának felügyelete

A farmakovigilancia fő célja a gyógyszerek biztonságosságának folyamatos nyomon követése és értékelése. Ez a folyamat számos kulcsfontosságú tevékenységet foglal magában:

• Gyógyszerhasználat nyomon követése: Annak monitorozása, hogyan viselkednek a gyógyszerek a valós életben a jóváhagyás után.
• Előny-kockázat arány értékelése: Folyamatosan értékelni, hogy a gyógyszer előnyei továbbra is meghaladják-e a potenciális kockázatait.
• Korlátozó intézkedések bevezetése: Szükség esetén lépéseket tesznek a kockázatok csökkentésére (pl. a regisztráció módosítása, felfüggesztése vagy visszavonása).
• Információk nyújtása: Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása az aktuális ismeretekről. Csehországban a nemzeti farmakovigilancia központ az Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet (SÚKL).

Honnan szerzünk információkat a gyógyszerek biztonságosságáról?

A farmakovigilancia az információs források széles skálájára támaszkodik. Ezeknek köszönhetően átfogó képet kaphatunk a gyógyszerek biztonságosságáról. A fő források a következők:

• Spontán mellékhatás-bejelentések: Egészségügyi szakemberektől és betegektől.
• Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai tanulmányok: Szervezett kutatásokból származó adatok.
• Publikált világméretű orvosi irodalom: Tudományos cikkek és tanulmányok.
• Gyógyszergyártó cégek: Gyógyszergyártóktól származó adatok.
• Egészségügyi és népességi statisztikák: Népességi szintű egészségügyi adatok elemzése.
• Gyógyszerfogyasztási információk: A gyógyszerek felhasználására és forgalmazására vonatkozó adatok. Minden új információt gondosan értékelnek. Szükség esetén szabályozási intézkedéseket hoznak a gyógyszerek használatával járó kockázatok csökkentésére.

Milyen szabályozási intézkedések vannak a gyakorlatban?

Az összegyűjtött adatok alapján különböző szabályozási intézkedések hozhatók. Céljuk a betegek kockázatainak minimalizálása.

Ezen intézkedések közé tartozik:

• Változtatások az Alkalmazási előírás (SPC) és a Betegtájékoztató (PIL) szövegében.
• A gyógyszer alkalmazási javallatainak korlátozása.
• Az ajánlott adagolás módosítása.
• Az expediálás módjának megváltoztatása (pl. vény nélkül kaphatóból vénykötelessé).
• A gyógyszer teljes kivonása a piacról.

Gyógyszermellékhatások: Definíció, típusok és felosztás

A gyógyszermellékhatások (MH) a gyógyszeres terápia szerves részét képezik. Kulcsfontosságú megérteni a definíciójukat és a különböző kategóriáikat.

A gyógyszermellékhatások a gyógyszer beadására adott kedvezőtlen és nem szándékolt válaszreakciók, amelyek a szokásosan alkalmazott adag után jelentkeznek. Ez a szervezet minden olyan mellékreakciója a beadott gyógyszerre, amely az egészségi állapot romlásához vezet. Gyógyszermellékhatásnak nem minősülnek:

• Intoxikáció.
• Gyógyszerelési hibák.
• Olyan reakciók, amelyek a gyógyszer helytelen beadása miatt keletkeztek.

A mellékhatások alapvető felosztása

A jobb áttekinthetőség érdekében az MH-k több kategóriába sorolhatók:

• Gyógyszermellékhatás: Kedvezőtlen és nem szándékolt reakció a gyógyszer szokásos adagjának beadására, amelyet profilaxisra, kezelésre, diagnosztikára vagy fiziológiai funkciók befolyásolására szántak.
• Nemkívánatos esemény: Szokatlan orvosi lelet egy kezelt betegnél, amelynek nem feltétlenül van köze a kezeléshez.
• Súlyos mellékhatás: Az, amely életveszélyes a betegre nézve, tartós következményeket, kórházi kezelést vagy annak meghosszabbítását, utódok veleszületett deformitását vagy halált okoz.
• Nem várt mellékhatás: Amelynek jellege és súlyossága ellentétes a forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszer SPC-jében (alkalmazási előírásában) szereplő információkkal.

Milyen gyakran jelentkeznek a mellékhatások? Gyakoriság szerinti osztályozás

A mellékhatások előfordulási gyakorisága fontos a kockázatuk megítéléséhez. Az osztályozás a következő:

Mellékhatások típusai: A-tól F-ig

A mellékhatásokat gyakran hat fő kategóriába sorolják, A-tól F-ig jelölve. Ez a felosztás segít az orvosoknak és gyógyszerészeknek jobban megérteni a kialakulás mechanizmusait és irányítani a terápiát.

• A (Augmented): Augmentált, dózisfüggő és farmakológiai hatáshoz kapcsolódó.
• B (Bizarre): Bizarr, nem várt, gyakran immunológiailag közvetített.
• C (Continuous): Krónikus, hosszú távú alkalmazással összefüggő.
• D (Delayed): Késleltetett, idő elteltével jelentkező.
• E (End of therapy): Terápia befejezése utáni, elvonási reakciók.
• F (Failure of therapy): Terápia sikertelensége, gyakran interakciók miatt.

A mellékhatások típusainak részletes elemzése (A-F)

Nézzük meg most részletesebben a mellékhatások egyes típusait.

A típus: Augmentált MH-k – Előre jelezhető és dózisfüggő

Az augmentált mellékhatások (A típus) akutak, és közvetlenül függenek a beadott dózistól és a gyógyszer farmakológiai hatásától. Előre jelezhetők, mivel az adott anyag farmakodinámiás hatásából vezethetők le.

• Jellemzők: Nagyon gyakoriak (az összes MH 95%-a), és többségük a terápia kezdetén jelentkezik. Alacsony a mortalitásuk.
• Okok: Nem megfelelő adagolási séma, farmakokinetikai (pl. patológiás állapot, életkor) vagy farmakodinámiás (genetikai hajlam, non-compliance) eltérések.
• Példák:
  • Antikoagulánsok (pl. warfarin): Vérzés.
  • Vérnyomáscsökkentők (pl. alfa1-blokkolók): Hipotónia.
  • Antidiabetikumok (pl. inzulin): Hipoglikémia.
  • β1-blokkolók (pl. metoprolol): Hörgőszűkület asztmásoknál.
• Megoldás: Dóziscsökkentés, esetleg antagonista alkalmazása.
• Megelőzés: Dózistitrálás, a gyógyszeres terápia individualizálása, a gyógyszeres terápia monitorozása.

B típus: Bizarr MH-k – Nem várt, de súlyos reakciók

A bizarr mellékhatások (B típus) függetlenek a beadott dózistól és a gyógyszer hatásától. Többnyire a gyógyszer vagy metabolitjának közvetlen toxicitása, illetve immunológiai mechanizmusok közvetítik őket.

• Jellemzők: Nem gyakoriak (0,01–0,1%), de magas a mortalitásuk. Többségük a terápia megkezdése utáni első hetekben jelentkezik.
• Típusok:
  • Idioszinkratikus reakciók: Genetikailag meghatározott eltérések.
  • Immunológiai reakciók (gyógyszerallergiák): Az immunrendszer által közvetítettek.

Gyógyszerallergiák: Amikor az immunrendszer reagál

A gyógyszerallergiákat immunológiai mechanizmusok közvetítik, és kialakulásuk előzetes expozíciót igényel. A kialakulás kockázata parenterális és bőrre történő alkalmazás esetén a legmagasabb, perorális alkalmazás esetén alacsonyabb a valószínűség. Az allergiás reakciókat nemcsak a hatóanyagok, hanem a segédanyagok (pl. parabének), bomlástermékek vagy szennyeződések is kiválthatják.

Az allergiás reakciók négy típusa

Az uralkodó immunológiai mechanizmus alapján négy csoportra oszthatók:

1. I. típus – IgE-közvetített (azonnali):
   • 1. fázis – szenzitizáció: Az immunogén anyag specifikus IgE antitestek képződését indukálja.
   • 2. fázis – maga az allergiás reakció: Újraexpozíció után az IgE antitestek a gyógyszerhez kötődnek, a hízósejtek degranulálódnak, hisztamin, leukotriének, prosztaglandinok szabadulnak fel, ami gyulladásos reakcióhoz vezet.
   • Kezdet: Másodpercek-percek.
   • Klinikai tünetek: Bőrkiütés, viszketés, orr-/szemnyálkahártya-túltelítettség és váladékozás, lágyrészödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás reakció.
   • Gyógyszerek: Penicillinek, cefalosporinok, kinolonok, makrolidek, szalicilátok, helyi érzéstelenítők.
   • Anafilaxia: Komplexebb (multiorgán) és súlyosabb I. típusú reakció. Tünetei közé tartozik a hirtelen viszketés, diffúz eritéma, kiütés, lágyrészödéma, mellkasi nyomás és nehézlégzés, hörgőgörcs, hipotónia, arrhythmia. Az esetek akár 75%-a penicillinekre vezethető vissza.
   • Anafilaxiás sokk: Sokkos állapot a teljesen kifejezett multiorgán anafilaxiás reakció következtében, amely kollapszusba és eszméletvesztésbe is átmehet. Kockázati tényezők közé tartozik a magasabb gyógyszerdózis, az asztma és az atópiás hajlam, valamint az idősebb életkor. Az anafilaxiás sokk súlyos és életveszélyes reakció, amelyről bővebben olvashatsz a Wikipédián.
2. II. típus – Citotoxikus (IgG + IgM):
   • Mechanizmus: A gyógyszer a sejtek (főként vörösvértestek, fehérvértestek, vérlemezkék, vérképző sejtek) felszínéhez kötődik, amelyek érintettek. Az IgG/IgM antitestek termelése újraexpozíció után az antitest gyógyszerhez való kötődéséhez és a komplementrendszer vagy az NK sejtek aktiválásához vezet. Ennek eredménye a sejt destrukciója vagy a RES általi felvétele.
   • Példák: Hemolitikus anémia (cefalosporinok, penicillinek, kinidin, levodopa, metildopa, egyes NSAID-ok), trombocitopénia (heparin – a betegek akár 5%-ánál, kinin, kinidin, szulfonamidok, egyes biológiai gyógyszerek).
3. III. típus – Immunkomplex-közvetített:
   • Mechanizmus: A gyógyszer specifikus IgG antitestek képződését indukálja, ami IgG-gyógyszer immunkomplexek kialakulásához vezet. Normális körülmények között a komplexeket a RES eltávolítja, de bizonyos körülmények között tüneti allergiás reakció alakul ki.
   • Kezdet: Az expozíció után 1–3 héttel.
   • Előfordulás: 1–3:100 000 eset.
   • Klinikai tünetek: Vaszkulitiszek, bőrkiütések és elváltozások, viszketés, láz, ízületi gyulladások/ízületi fájdalmak, glomerulonefritiszek, limfadenopátia.
   • Gyógyszerek: Kiméra antitestek (pl. infliximab), cefalosporinok, amoxicillin, szulfametoxazol/trimetoprim, NSAID-ok.
4. IV. típus – Késleltetett, sejtek által közvetített (celluláris):
   • Mechanizmus: T-limfociták által közvetített celluláris reakció. A gyógyszert antigén-prezentáló sejtek mutatják be a T-limfocitáknak, amelyek ezt követően klonálisan proliferálnak. A gyógyszerrel való érintkezés a T-limfocitákkal való interakcióhoz, valamint citokinek és gyulladásos mediátorok felszabadulásához vezet.
   • Kezdet: 2–8 nap.
   • Klinikai tünetek: Gyógyszer okozta kontakt dermatitis, viszketés, makulopapuláris exantémák.
   • Gyógyszerek: Aminoglikozidok, penicillinek.

Hogyan kezeljük az allergiás reakciókat? Megelőzés és farmakoterápia

Az allergiás reakciók kezelése elsősorban megelőzést és tüneti gyógyszeres terápiát foglal magában.

• Megelőzés: A reakciókat kiváltó anyagokkal való érintkezés megszüntetése.
• Farmakoterápia:
  • Antihisztaminok: Kompetitíven gátolják a hisztamin hatását és csökkentik a kapillárisok permeabilitását.
  • Kortikoszteroidok (glükokortikoidok): Immunoszuppresszív hatással rendelkeznek és gátolják az antitestek képződését.
  • Katekolaminok (adrenalin): Csökkentik a mediátorok felszabadulását a hízósejtekből és bazofilekből, bronchodilatátor és vazokonstriktor hatásúak. Anafilaxiás sokk és súlyos anafilaktoid reakciók kezelésére javallottak, a lehető leghamarabb intramuszkulárisan beadva. Az anafilaxia tipikus adagja intramuszkulárisan 0,1 ml vizes oldat 1:1000 hígításban (= 100 µg) 10 kg testtömegre (max. 0,5 ml), 5 percenként ismételhető.

Pszeudoallergiás reakciók és keresztreakciók

A valódi allergiás reakciók mellett léteznek úgynevezett pszeudoallergiás reakciók is. Ezeket nem immunreakció (az IgE nem emelkedett), hanem a hízósejtek közvetlen aktiválása vagy hisztamin felszabadulása váltja ki. Ugyanolyan gyakoriak, mint az I. típusú reakciók, és hasonló klinikai megnyilvánulásuk van. Például az NSAID-okra, vankomicinre, opioidokra vagy radiokontrasztanyagokra adott reakciók. A keresztreakció egy olyan allergénre adott reakció, amely nem váltotta ki az eredeti szenzitizációt, de molekulárisan hasonló hozzá. Gyakori keresztreaktivitás fordul elő NSAID-ok, béta-laktám antibiotikumok, perifériás izomrelaxánsok vagy jódos kontrasztanyagok esetén.

Idioszinkratikus reakciók: Genetikailag meghatározott eltérések

Az idioszinkratikus reakciók nem igényelnek előzetes szenzitizációt. Többnyire a gyógyszerek metabolizmusának vagy biotranszformációjának genetikailag meghatározott eltéréseiről van szó.

• Példák:
  • Az atípusos pszeudokolinészteráz abnormálisan lassan bontja le a perifériás izomrelaxáns szuxametóniumot (szukcinilkolint).
  • A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány fokozott érzékenységhez vezet hemolitikus anémiákra (pl. kinidin esetén).

C típus: Krónikus MH-k – A kezelés hosszú távú hatásai

A krónikus mellékhatások (C típus) a gyógyszer kumulatív vagy hosszú távú alkalmazásával függenek össze.

• Példák:
  • A hipotalamusz-hipofízis-mellékvesekéreg tengely szuppressziója kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása után.
  • Nefropátia és hipertónia NSAID-ok hosszú távú használata után.
• Kezelés: Nehéz, néha irreverzibilis károsodáshoz vezet.
• Megelőzés: Dóziscsökkentés, rövid távú terápia, visszaélés elkerülése.

D típus: Késleltetett MH-k – Évekkel később jelentkező reakciók

A késleltetett mellékhatások (D típus) csak évekkel a terápia után jelentkeznek. Többnyire dózisfüggőek és ritkák.

• Megnyilvánulások: Teratogén (veleszületett rendellenességek), karcinogén (daganatok) vagy mutagén (DNS-változások).

E típus: Terápia befejezése utáni MH-k – Elvonási szindróma

A terápia befejezése utáni mellékhatások (E típus) a kezelés hirtelen abbahagyására adott reakciók, amelyek rebound jelenségként ismertek.

• Példák:
  • A béta-blokkolókkal történő hosszú távú kezelés a receptorok upregulációjához vezet, és a hirtelen abbahagyás tachycardiát válthat ki.
  • Elvonási szindróma benzodiazepinek abbahagyása után.
  • Hipertónia alfa-blokkolók hirtelen abbahagyása után.
  • Szanarinizmus – az orrnyálkahártya duzzanata orrdugulás elleni szerek hosszú távú használata következtében.
• Megelőzés: Lassú dóziscsökkentés, a hirtelen abbahagyás kerülése.

F típus: A terápia nem várt sikertelensége – Miért nem hat a gyógyszer?

A terápia nem várt sikertelensége (F típus) gyakori és a beadott dózistól függ.

• Okok: Nagyon gyakran gyógyszerkölcsönhatás okozza, például biotranszformációs enzimek induktoraival. Ismert példa az orbáncfű (Hypericum perforatum), amely számos gyógyszer hatékonyságát csökkentheti.

Hogyan jelentsük a mellékhatásokat? A te szereped a gyógyszerbiztonságban

A mellékhatások bejelentése a farmakovigilancia kulcsfontosságú pillére. Enélkül nem lenne elegendő információnk a gyógyszerek biztonságosságának megítéléséhez.

Kinek van bejelentési kötelezettsége és mit kell bejelenteni?

A mellékhatás-bejelentési rendszer együttműködésen alapul.

• Bejelentési kötelezettsége van: Egészségügyi szakembereknek (orvosok, gyógyszerészek, ápolók stb.), a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak és a klinikai vizsgálatok szponzorainak.
• Kötelezően bejelentendő: A gyógyszer súlyos vagy nem várt mellékhatására vonatkozó gyanú.
• Betegek: Lehetőségük van a mellékhatások bejelentésére is, de ez nem törvényi kötelezettségük.

A bejelentés menete: Lépésről lépésre

A bejelentés ma már egyszerűen és gyorsan elvégezhető.

• Betegek számára:
  • Közvetlenül a SÚKL-nak elektronikus űrlapon keresztül.
  • Közvetlenül a SÚKL-nak nyomtatott űrlapon keresztül a következő címre: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10.
• Egészségügyi szakemberek számára:
  • A SÚKL honlapján elérhető elektronikus űrlap használatával.

Mit kell tartalmaznia a bejelentésnek? Minimális és további adatok

A bejelentések hatékony feldolgozásához bizonyos információk elengedhetetlenek.

• Minimális adatok:
  • A kezelt személy adatai (név kezdőbetűi, nem, életkor, nem személyi azonosító szám).
  • A bejelentő azonosító adatai.
  • A mellékhatás leírása.
  • A készítmény és a hatóanyag neve, adagja, beadás módja.
• További adatok (erősen ajánlott):
  • Pontos adagolás, a mellékhatás kezdete, a kezelés kezdete és vége.
  • Az egyéb alkalmazott gyógyszerek listája és a gyógyszerkölcsönhatások gyanúja.

Mi történik a mellékhatás bejelentése után?

A bejelentés nem marad válasz nélkül. Gondos feldolgozáson és értékelésen esik át.

1. A bejelentés regisztrálásra kerül: Világszerte egyedi számot kap.
2. Értékelés és adatbázisokba való bejegyzés: A bejelentést értékelik és bejegyzik a csehországi, WHO és EU (EudraVigilance) nemzeti gyógyszermellékhatás-adatbázisokba.
3. Farmakovigilanciai jelzés keletkezése: Hipotézis keletkezik a beadott gyógyszer és a mellékhatás közötti ok-okozati összefüggésről.
4. A jelzés értékelése és szabályozási intézkedések: Ezt követi a farmakovigilanciai jelzés értékelése, és szükség esetén szabályozási intézkedéseket hoznak.

A piacról kivont gyógyszerek példái: Tanulságok a történelemből

A gyógyszerészet története számos olyan esetet ismer, amikor súlyos mellékhatások miatt gyógyszereket kellett kivonni a piacról. Ezek az esetek hangsúlyozzák a farmakovigilancia fontosságát.

• Talidomid (Contergan) – 1961:
  • 1957-től volt forgalomban szedatívumként, hipnotikumként és terhességi hányinger elleni gyógyszerként. 1961-ben vonták ki a forgalomból.
  • Erős teratogénnek és karcinogénnek bizonyult.
  • Két izomert tartalmazott: az R-izomer a terhességi hányinger ellen hatott, az S-izomer teratogén volt.
  • Ma ismét alkalmazzák multiplex mielóma terápiájában, azonban szigorú szabályozási intézkedések mellett.
• Rimonabant – 2008:
  • Anorektikum, elhízás elleni gyógyszer és a kannabinoid receptorok inverz agonistája.
  • Súlyos pszichiátriai mellékhatások, például inszomnia, alvászavarok, szorongás, depresszió és öngyilkossági gondolatok miatt vonták ki.
• Szibutramin – 2010:
  • Étvágycsökkentő hatóanyag, fogyásra használták (noradrenalin visszavétel gátló).
  • A kardiovaszkuláris események megnövekedett előfordulása miatt vonták ki.
• Tetrazepam – 2013:
  • Centrális hatású izomrelaxáns a fokozott izomtónussal járó állapotok kezelésére.
  • Súlyos bőrreakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma és Lyell szindróma (Toxikus epidermális nekrolízis, TEN) bejelentése miatt vonták ki.
• Ranitidin – 2020:
  • H2 hisztamin antagonista a gyomorsavtermelés csökkentésére (peptikus fekélyek, GERD kezelésére használták).
  • A forgalomba hozatali engedélyt felfüggesztették az N-nitrozodimetilaminok (NDMA) alacsony szintű szennyezettsége miatt, amelyek potenciálisan karcinogének.

Gyakran Ismételt Kérdések a farmakovigilanciáról (GYIK)

Itt találod a leggyakoribb kérdésekre adott válaszokat, amelyeket a hallgatók a farmakovigilanciával és a gyógyszermellékhatásokkal kapcsolatban feltesznek.

Ki jelentheti a gyógyszermellékhatásokat?

A súlyos vagy nem várt mellékhatásra vonatkozó gyanú bejelentési kötelezettsége az egészségügyi szakembereket, a forgalomba hozatali engedély jogosultjait és a klinikai vizsgálatok szponzorait terheli. A betegek önkéntesen jelenthetik a mellékhatásokat.

Mi a különbség a mellékhatás és a nemkívánatos esemény között?

A mellékhatás a gyógyszer szokásos adagjának beadására adott kedvezőtlen és nem szándékolt reakció. A nemkívánatos esemény bármilyen szokatlan orvosi lelet egy betegnél, amelynek nem feltétlenül van köze a kezeléshez – lehet a betegség súlyosbodása vagy más incidens is.

Mit jelent a „farmakovigilancia”?

A farmakovigilancia a "gyógyszerbiztonsági éberség" szinonimája. Ez a gyógyszerek biztonságosságának felügyeleti folyamata, amely magában foglalja a gyógyszerek forgalomba hozatala utáni alkalmazásával járó kockázatok minimalizálására irányuló nyomon követést, értékelést és intézkedések meghozatalát.

Melyek a gyógyszerekre adott allergiás reakciók leggyakoribb típusai?

Az allergiás reakciók négy alapvető típusra oszthatók az immunológiai mechanizmus alapján: I. típus (IgE-közvetített, pl. anafilaxia), II. típus (citotoxikus), III. típus (immunkomplex-közvetített) és IV. típus (késleltetett, sejtek által közvetített). A leggyakoribbak az I. típusú reakciók.

Miért vontak ki egyes gyógyszereket a piacról?

A gyógyszereket akkor vonják ki a piacról, ha bebizonyosodik, hogy kockázataik meghaladják az előnyöket, vagy ha súlyos és nem várt mellékhatásokat, illetve minőségi problémákat (pl. szennyeződést) észlelnek. Például a Talidomid, Rimonabant, Szibutramin, Tetrazepam vagy Ranitidin.