Výroba sterilných injekčných prípravkov: Kompletný sprievodca
20 otázok
A. Ano
B. Ne
Vysvetlenie: Študijné materiály uvádzajú, že po procese čistenia, ktorý zahŕňa vyfukovanie sterilným vzduchom, ampulky najprv prechádzajú sterilizačným tunelom pri približne 300 °C, kde sa sušia a sterilizujú, a až potom nasleduje plnenie a zatavenie.
A. Ano
B. Ne
Vysvetlenie: Podľa študijných materiálov plnenie a uzatváranie takýchto prípravkov prebieha v triede A.
A. Ano
B. Ne
Vysvetlenie: Študijné materiály uvádzajú, že 'V laboratóriu typicky ... naplníme do ampuliek, zatavíme ich a sterilizujeme v autokláve.'
A. Ano
B. Ne
Vysvetlenie: Podľa študijných materiálov je trieda A určená pre najrizikovejšie operácie, ako je plnenie a uzatváranie ampuliek a vialok, a vyžaduje laminárne prúdenie vzduchu.
A. Ano
B. Ne
Vysvetlenie: Trieda A je určená pre najrizikovejšie operácie, ako je plnenie a uzatváranie ampuliek a vialok, zatiaľ čo triedy C a D sú určené pre menej kritické kroky, ako je čistenie komponentov.