Test na Metódy kontroly kvality liekových foriem
Metódy Kontroly Kvality Liekových Foriem: Kompletný Prehľad
Hodnotenie tuhých liekov
20 otázok
Otázka 1: Pri skúške disolúcie pre tuhé liekové formy sa v predpísaných časových intervaloch odoberá 10 mililitrov vzorky, pričom odoberané množstvo sa doplní čistým disolučným médiom.
A. Áno
B. Nie
Vysvetlenie: V predpísaných časových intervaloch sa odoberá 5 mililitrov vzorky.
Otázka 2: Skúška disolúcie pre tuhé liekové formy stanovuje čas, za ktorý sa uvoľní určité množstvo liečiva.
A. Áno
B. Nie
Vysvetlenie: Skúška disolúcie stanovuje čas, za ktorý sa uvoľní určité množstvo liečiva, a vyhodnotí sa zhoda uvoľňovania s predpísanými požiadavkami.
Otázka 3: Prístroj na skúšku rozpadu tabliet a kapsúl sa líši od prístroja používaného pre samotné tablety.
A. Áno
B. Nie
Vysvetlenie: Skúška rozpadu tabliet a kapsúl sa vykonáva v rovnakom prístroji ako pri tabletách. Rozdiel je len v použitej tekutine.
Otázka 4: Odoberanie vzoriek disolúcie sa vykonáva iba na začiatku a na konci testu.
A. Áno
B. Nie
Vysvetlenie: Vzorky sa odoberajú v predpísaných časových intervaloch, čo znamená odber viackrát počas trvania testu, nie iba na jeho začiatku a konci.
Otázka 5: Podmienky disolučného testu sú zvolené tak, aby čo najviac simulovali podmienky uvoľnenia liečiva v organizme.
A. Áno
B. Nie
Vysvetlenie: Študijné materiály uvádzajú, že podmienky pre disolučný test, teda aparatúry, médiá a intervaly vzoriek, sú vybrané tak, aby čo najviac simulovali podmienky pri uvoľnení liečiva v organizme.