Flashcards de Regulamentação Farmacêutica Mexicana: Farmácias e Armazéns

Regulamentação Farmacêutica Mexicana: Farmácias e Armazéns - Guia Completa

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Que registros devem ser feitos durante o transporte e distribuição até a entrega ao cliente para garantir a conservação de insumos para a saúde?

Registros de conservação que garantam que a temperatura e, se aplicável, a % de umidade relativa (UR) estejam conforme o estabelecido em sua rotulagem

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Armazenamento e inventário de saúde

109 cartões

Cartão 1

Pergunta: Que registros devem ser feitos durante o transporte e distribuição até a entrega ao cliente para garantir a conservação de insumos para a saúde?

Resposta: Registros de conservação que garantam que a temperatura e, se aplicável, a % de umidade relativa (UR) estejam conforme o estabelecido em sua rotulagem

Cartão 2

Pergunta: Que tipos de contêineres ou unidades podem ser utilizados para transportar insumos para a saúde que requerem conservação?

Resposta: Contêineres térmicos com géis refrigerantes ou unidades de transporte com sistema de refrigeração qualificado e em condições adequadas de operação, de

Cartão 3

Pergunta: Que mínimo os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) nos estabelecimentos devem incluir em relação ao armazenamento e inventário sanitário?

Resposta: POP de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição; Manuseio e conservação; Recebimento e registro; Controle de estoque; Registro, controle de estoq

Cartão 4

Pergunta: O que o POP sobre treinamento do pessoal vinculado ao armazenamento e inventário sanitário deve cobrir?

Resposta: Treinamento e qualificação de pessoal, incluindo programa anual e avaliação conforme o perfil e a descrição dos cargos.

Cartão 5

Pergunta: Que práticas documentais devem ser normatizadas nos POP para armazenamento e inventário sanitário?

Resposta: Boas Práticas de Documentação para garantir registros adequados de recebimento, controle de estoque, distribuição e conservação.

Cartão 6

Pergunta: Que métodos de rotação de estoques devem ser aplicados e registrados nos POP?

Resposta: Método Primeiro que Vence, Primeiro que Sai (PVPS) ou Primeiro que Entra, Primeiro que Sai (PEPS), assim como o manuseio dos casos de exceção.

Cartão 7

Pergunta: Que informação mínima a fatura ou documento que ampare a entrega de insumos para a saúde deve incluir?

Resposta: Data; descrição do insumo; quantidade fornecida; nome ou razão social e endereço do fornecedor, cliente ou destinatário; número de lote/série/partida;

Cartão 8

Pergunta: Que POP deve existir para lidar com incidentes que afetem a conservação de insumos para a saúde?

Resposta: POP de Atendimento a contingências que inclua eventos como furacões, inundações, falhas elétricas, incêndios, roubos, etc., para minimizar o impacto n

Cartão 9

Pergunta: Que POP deve existir para a limpeza e controle de instalações onde insumos para a saúde são armazenados?

Resposta: POP de Limpeza de instalações, equipamentos e mobiliário, que inclua a frequência; e POP de Prevenção, controle e erradicação de pragas com programa d

Cartão 10

Pergunta: Que POP é requerido para gerenciar reclamações relacionadas ao armazenamento e inventário sanitário?

Resposta: POP de Recebimento, atendimento e solução de reclamações dos clientes, conforme os requisitos regulatórios aplicáveis e o Sistema de Gestão da Qualida