Test na Farmakopoeia: Evropská a Česká

Otázka 1: Evropský lékopis si klade za cíl podporu veřejného zdraví a stanovení společných standardů pro kvalitu léčiv.

A. Ano

B. Ne

Vysvětlení: Mezi uvedené cíle Evropského lékopisu patří podpora veřejného zdraví a společné standardy pro kvalitu léčiv.

Otázka 2: Tvorbu Českého lékopisu zajišťuje Evropská lékopisná komise.

A. Ano

B. Ne

Vysvětlení: Tvorbu Českého lékopisu zajišťuje Lékopisná komise MZ ČR, přičemž Evropská lékopisná komise je odpovědná za tvorbu Evropského lékopisu.

Otázka 3: Které z následujících patří mezi zkušební metody uvedené v Obecné části Evropského lékopisu?

A. Fyzikální a fyzikálně-chemické metody

B. Zkoušky totožnosti

C. Metody farmaceutické technologie

D. Statistické analýzy

Vysvětlení: V Obecné části Evropského lékopisu jsou jako příklady zkušebních metod uvedeny přístroje a pomůcky, fyzikální a fyzikálně-chemické metody, zkoušky totožnosti, biologické zkoušky, farmakognostické metody a metody farmaceutické technologie. Statistické analýzy jsou zmíněny v sekci Obecné texty.

Otázka 4: Které z následujících tvrzení ohledně vzniku a závaznosti Českého lékopisu je NEPRAVDIVÉ?

A. Česká republika je řádným členem Evropské lékopisné komise od roku 1998.

B. Český lékopis je závazný ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění.

C. Datum závaznosti Českého lékopisu je oznámeno Ministerstvem zdravotnictví ČR ve Věstníku MZ ČR.

D. Za tvorbu Českého lékopisu je odpovědný Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Vysvětlení: Tvorba Českého lékopisu spadá do kompetence Lékopisné komise MZ ČR, přičemž SÚKL funguje jako její technický sekretariát, nikoli jako primární orgán odpovědný za tvorbu. Všechna ostatní tvrzení jsou dle studijních materiálů pravdivá: ČR je členem ELK od r. 1998, ČL je závazný dle zákona č. 378/2007 Sb. a datum závaznosti oznamuje MZ ČR ve Věstníku.

Otázka 5: V Národní části Českého lékopisu 2023 je obsažena Tabulka VIII pro izotonizaci vodných roztoků léčiv připravovaných v lékárnách.

A. Ano

B. Ne

Vysvětlení: Studijní materiály uvádějí v seznamu 'Tabulky v Národní části ČL 2023' položku 'Tabulka VIII: Izotonizace vodných roztoků léčiv připravovaných v lékárnách'.