Test na Stabilita a inkompatibilita liečiv

Otázka 1: Obalenie hygroskopickej látky izolujúcim materiálom (ako sú obduktety) nepatrí medzi metódy fyzikálnej stabilizácie liekov.

A. Áno

B. Nie

Vysvetlenie: Podľa študijných materiálov patrí obalenie hygroskopickej látky izolujúcim materiálom (obduktety) medzi metódy fyzikálnej stabilizácie liekov.

Otázka 2: Ktoré z nasledujúcich tvrdení o Arrheniovej rovnici, používanej na presný výpočet doby použiteľnosti lieku, sú správne?

A. Popisuje závislosť rýchlostnej konštanty chemickej reakcie (k) od teploty (T) v Kelvinách.

B. Používa sa pre odhad doby použiteľnosti, kde pol roka v zrýchlenom teste zodpovedá dvom rokom.

C. Medzi jej komponenty patria frekvenčný faktor (A), aktivačná energia (E) a plynová konštanta (R).

D. Vyjadruje, že prirodzený logaritmus rýchlostnej konštanty (ln k) je priamoúmerný prevrátenej hodnote teploty (1/T).

Vysvetlenie: Arrheniova rovnica sa používa na presný výpočet doby použiteľnosti a popisuje závislosť rýchlostnej konštanty (k) od teploty (T), pričom ln k je priamoúmerný prevrátenej hodnote teploty (1/T). Rovnica obsahuje frekvenčný faktor (A), aktivačnú energiu (E), plynovú konštantu (R) a teplotu (T). Metóda odhadu doby použiteľnosti (pol roka v zrýchlenom teste = dva roky) je samostatný spôsob a nejedná sa o Arrheniovu rovnicu.

Otázka 3: Riešenie nedokonalej rozpustnosti spočívajúce v náhrade liečiva rozpustnou soľou je metódou určenou pre neutrálne látky.

A. Áno

B. Nie

Vysvetlenie: Študijné materiály uvádzajú, že náhrada liečiva rozpustnou soľou sa používa pre kyseliny a zásady (napr. Fenobarbital sodná soľ fenobarbitalu, Papaverín chlorid papaverínia), nie pre neutrálne látky.

Otázka 4: Ktorý z nasledujúcich postupov rieši inkompatibilitu v zásypoch, ktorá je spôsobená vznikom eutektickej zmesi?

A. Oddeleným zmiešaním zložiek.

B. Pridaním 3% Aerosilu.

C. Nahradením kyseliny alebo zásady rozpustnou soľou.

D. Pridaním tenzidu do dispergujúceho prostredia.

Vysvetlenie: Inkompatibilita v zásypoch spôsobená eutektickou zmesou sa rieši oddeleným zmiešaním zložiek, ako je uvedené v študijných materiáloch v časti 'Zmena konzistencie - riešenie B)'. Pridanie Aerosilu je riešením pre čapíky, nahradenie rozpustnou soľou pre nedokonalú rozpustnosť a pridanie tenzidu pre flotáciu v suspenziách.

Otázka 5: Vlhká granulácia je odporúčaná metóda pri výrobe tabliet na zabránenie hydrolýze liečiv.

A. Áno

B. Nie

Vysvetlenie: Študijné materiály explicitne uvádzajú „vylúčenie vlhkej granulácie“ ako preventívne opatrenie proti hydrolýze liečiv, čo znamená, že táto metóda nie je odporúčaná.