Test na Farmaceutické kapsuly: Typy, výroba a kontrola

Otázka 1: Medzi látky, ktoré upravujú konzistenciu stien kapsúl, patrí iba glycerol, žiadne iné zmäkčovadlá sa nepoužívajú.

A. Ano

B. Ne

Vysvetlenie: Konzistencia stien kapsúl sa upravuje pridaním látok, ako je glycerol alebo sorbitol, čo naznačuje, že sa používajú aj iné zmäkčovadlá ako len glycerol.

Otázka 2: Utesnenie tvrdých kapsúl je nevyhnutnou súčasťou ich výroby bez ohľadu na typ ich obsahu.

A. Ano

B. Ne

Vysvetlenie: Utesnenie tvrdých kapsúl sa vykonáva len vtedy, ak obsahujú tekutiny alebo polotuhý obsah, nie bez ohľadu na typ obsahu.

Otázka 3: Ktoré z nasledujúcich tvrdení správne opisujú vlastnosti alebo výhody želatíny používanej pre steny kapsúl podľa poskytnutých študijných materiálov?

A. Želatína je netoxická a je známa svojou ľahkou rozpustnosťou v telesných tekutinách.

B. Roztok želatíny vo vode alebo v zmesi vody a zmäkčovadiel podstupuje reverzibilnú zmenu zo sólu na gél pri teplotách len niekoľko stupňov nad teplotu okolia.

C. Želatína sa pre farmaceutické využitie získava synteticky, aby sa zaručila jej čistota a stálosť.

D. Hlavnou požiadavkou na želatínu je jej vysoká odolnosť proti vlhkosti, čo predlžuje trvanlivosť kapsúl.

Vysvetlenie: Študijné materiály uvádzajú, že želatína je netoxická a ľahko rozpustná v telesných tekutinách. Tiež uvádzajú, že roztok želatíny vo vode alebo v zmesi vody a zmäkčovadiel podstupuje reverzibilnú zmenu zo sólu na gél pri teplotách len niekoľko stupňov nad teplotu okolia. Materiály nespomínajú syntetickú výrobu želatíny, ale hydrolýzu kolagénu, a ani jej vysokú odolnosť proti vlhkosti ako hlavnú požiadavku, namiesto toho je vysoká odolnosť proti vlhkosti uvedená pre hypermelózu.

Otázka 4: Ktoré tvrdenie o hypermelóze (HPMC) ako pomocnej látke používanej v stenách kapsúl je správne?

A. Je to derivát celulózy.

B. Poskytuje lepšiu odolnosť proti vlhkosti.

C. Je často používaná pre cieľovú skupinu pacientov, ako sú vegetariáni a vegáni.

D. Získava sa hydrolýzou kolagénu typu A alebo B.

Vysvetlenie: Hypermelóza (HPMC) je derivát celulózy, poskytuje lepšiu odolnosť proti vlhkosti a je často používaná pre cieľovú skupinu pacientov, ako sú vegetariáni a vegáni. Získavanie hydrolýzou kolagénu typu A alebo B sa týka želatíny, nie HPMC.

Otázka 5: Skúška disolúcie tuhých perorálnych liekov je súčasťou kontroly kvality kapsúl.

A. Ano

B. Ne

Vysvetlenie: Podľa študijných materiálov je 'Skúška disolúcie tuhých perorálnych liekov (2.9.3.)' uvedená v sekcii 'KONTROLA KVALITY – HODNOTENIE KAPSÚL', čo potvrdzuje, že je súčasťou hodnotenia kapsúl.