Flashcards de Farmacovigilância: Segurança de Medicamentos Pós-Comercialização
Farmacovigilância: Segurança de Medicamentos Pós-Comercialização
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Arcabouço e Regulamentação de Farmacovigilância
15 cartões
Cartão 1
Pergunta: Qual é o propósito geral da farmacovigilância, segundo o texto?
Resposta: Proteger a população usuária de medicamentos por meio da identificação, avaliação e prevenção de riscos associados ao seu uso, contribuindo para a mel
Cartão 2
Pergunta: Em qual estratégia de saúde pública a farmacovigilância se insere?
Resposta: Em uma estratégia global de saúde pública que prioriza o monitoramento pós-comercialização de produtos farmacológicos e a redução da iatrogenia medica
Cartão 3
Pergunta: Mencione dois objetivos específicos da farmacovigilância relacionados às reações adversas a medicamentos (RAM).
Resposta: 1) Detectar RAM previamente desconhecidas ou extremamente raras que não foram observadas em ensaios clínicos. 2) Identificar aumentos na frequência de
Cartão 4
Pergunta: Quais fatores de risco a farmacovigilância busca estudar?
Resposta: Fatores de risco individuais (predisposição genética, idade, sexo, comorbidades, interações farmacológicas) e fatores coletivos relacionados ao ambien
Cartão 5
Pergunta: Qual é o objetivo de estimar a relação risco/benefício em farmacovigilância?
Resposta: Estimar de forma mais precisa a relação risco/benefício dos medicamentos durante seu uso cotidiano, considerando dados do mundo real que complementem
Cartão 6
Pergunta: Que tipo de evidência a farmacovigilância deve fornecer para apoiar decisões regulatórias e clínico-sanitárias?
Resposta: Evidência confiável e sistematizada para apoiar decisões regulatórias, atualização de guias clínicas, políticas de saúde e programas de educação conti
Cartão 7
Pergunta: Que papel a farmacovigilância busca fomentar em relação ao pessoal de saúde e, em particular, à enfermagem?
Resposta: Favorecer a participação ativa dos profissionais de saúde, especialmente do pessoal de enfermagem, na vigilância de medicamentos e na construção de um
Cartão 8
Pergunta: Por que as ações de farmacovigilância são fundamentais para a prática clínica?
Resposta: Porque permitem uma prática clínica segura, baseada em conhecimento atualizado, responsabilidade ética e proteção da vida diante dos riscos do tratame
Cartão 9
Pergunta: Segundo o texto, que requisitos as ferramentas de notificação devem ter para que um sistema de farmacovigilância seja efetivo?
Resposta: Devem ser acessíveis, padronizadas e seguras para permitir o registro de suspeitas de reações adversas de forma eficiente e oportuna.
Cartão 10
Pergunta: Qual é a plataforma principal para notificação de RAM no Chile e quem a mantém?
Resposta: O Sistema de Vigilância em Linha (SVI), desenvolvido e mantido pelo Instituto de Saúde Pública (ISP) do Chile.