Streszczenie Okresy karencji i antybiotykoterapia w medycynie weterynaryjnej
Okresy karencji i terapia antybiotykowa w medycynie weterynaryjnej: Przewodnik
Wstęp
Okresy karencji (OK) w weterynaryjnych produktach leczniczych to okresy między ostatnim podaniem leku zwierzęciu przeznaczonemu do produkcji żywności a wykorzystaniem produktów pochodzących od tego zwierzęcia (mleko, mięso, jaja) lub wprowadzeniem go do łańcucha pokarmowego. Celem OK jest zapewnienie, aby pozostałości leków w żywności znajdowały się poniżej bezpiecznych limitów.
Definicja: Okres karencji to minimalny okres, który musi upłynąć od ostatniego podania leku do pobrania produktu spożywczego od zwierzęcia przeznaczonego do spożycia przez ludzi.
Podstawowe zasady i reguły
Gdzie szukać OL
- Przede wszystkim w ulotce dołączonej do opakowania (Charakterystyka Produktu Leczniczego, ChPL). Tam często podane są okresy karencji (OL) dla różnych jednostek taksonomicznych.
- U przeżuwaczy w ulotce często pojawia się oznaczenie dla: Bo (Bos, bydło) i Su (Sus, świnie). Dla Ov (owce) i Cap (kozy) OL mogą być w ChPL brakujące.
Definicja: ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) to dokument dołączony do zarejestrowanego weterynaryjnego produktu leczniczego, który zawiera między innymi zalecane OL.
Obliczanie OL dla owiec i kóz, jeśli nie ma ich w ChPL
- Jeśli w ChPL nie są podane OL dla owiec/kóz, stosujemy zasadę: bierzemy najdłuższy OL podany w ChPL (np. dla bydła lub świń) i mnożymy go przez współczynnik $1{,}5$.
- Jeśli w ChPL podany jest okres karencji $0$ dni dla gatunku docelowego, ale produkt leczniczy stosujemy u innego taksonu (np. produkt zarejestrowany dla bydła, używamy u owcy/kozy), okres karencji musi wynosić co najmniej $1$ dzień.
Przykłady
- Jeśli ChPL podaje dla mleka najdłuższy OL $4$ dni dla innego gatunku, dla owiec/kóz obowiązuje: $$4 \times 1{,}5 = 6$$ dni (zasady zaokrąglania patrz poniżej).
- Jeśli ChPL podaje OL dla mięsa $0$ dni dla gatunku docelowego, ale produkt zastosujemy u owcy, OL musi wynosić co najmniej $1$ dzień.
Ramy prawne: Artykuł 115 (podsumowanie zasad)
- Jeżeli zastosowany weterynaryjny produkt leczniczy nie posiada w ChPL określonego okresu karencji (OK) dla danego gatunku, lekarz weterynarii ustala OK zgodnie z poniższymi kryteriami:
a) Dla mięsa ssaków, drobiu i ptactwa łownego utrzymywanego w warunkach fermowych, okres karencji nie może być krótszy niż:
- i) najdłuższy okres karencji dla mięsa wskazany w ChPL, pomnożony przez współczynnik $1{,}5$;
- ii) $28$ dni, jeżeli produkt leczniczy nie jest zarejestrowany dla zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności;
- iii) $1$ dzień, jeżeli okres karencji w ChPL jest zerowy, a produkt leczniczy jest stosowany u jednostki taksonomicznej innej niż gatunek docelowy (np. produkt dla bydła podany owcom).
b) Dla mleka od zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, okres karencji nie może być krótszy niż:
- i) najdłuższy okres karencji dla mleka wskazany w ChPL dla dowolnego gatunku, pomnożony przez współczynnik $1{,}5$;
- ii) $7$ dni, jeżeli produkt leczniczy nie jest zarejestrowany dla zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi;
- iii) $1$ dzień, jeżeli okres karencji w ChPL jest zerowy.
c) Dla jaj, okres karencji nie może być krótszy niż:
- i) najdłuższy okres karencji dla jaj wskazany w ChPL, pomnożony przez współczynnik $1{,}5$;
- ii) $10$ dni, jeżeli produkt leczniczy nie jest zarejestrowany dla zwierząt produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
d) Dla gatunków wodnych (mięso), okres karencji nie może być krótszy niż:
- i) najdłuższy okres karencji dla gatunków wodnych wskazany w ChPL, pomnożony przez współczynnik $1{,}5$ i wyrażony jako "stopniodni";
- ii) jeżeli produkt leczniczy jest zarejestrowany tylko dla gatunków lądowych, współczynnik przeliczeniowy $50$ na stopniodni, maksymalnie $500$ stopniodni;
- iii) $500$ stopniodni, jeżeli produkt leczniczy nie jest zarejestrowany dla gatunków przeznaczonych do produkcji żywności;
- iv) $2$ stopniodni, jeżeli najdłuższy okres karencji dla dowolnego gatunku zwierząt j
Zarejestruj się po pełne podsumowanieMasz już konto? Zaloguj się
Okresy karencji weterynaryjnych produktów leczniczych
Klíčové pojmy: Okres karencji (OK) to czas od ostatniego podania leku do momentu, gdy produkty spożywcze mogą być bezpiecznie przeznaczone do spożycia., Zawsze najpierw sprawdź ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego)., Jeśli brakuje okresu karencji, zastosuj współczynnik $1{,}5$ do najdłuższego OK z ChPL., Minimalny okres karencji dla mięsa wynosi $28$ dni, dla mleka $7$ dni, dla jaj $10$ dni, jeśli brak rejestracji., Jeśli okres karencji w ChPL wynosi $0$, a lek jest stosowany u innego gatunku, okres karencji musi wynosić minimum $1$ dzień., W przypadku gatunków wodnych okres karencji wyraża się w stopniodniach; zastosuj współczynniki i wartości maksymalne zgodnie z artykułem 115., W produkcji ekologicznej okres karencji jest mnożony przez $2$., Zaokrąglaj wyniki do najbliższych pełnych dni., Preparaty przeznaczone dla ludzi stosowane u zwierząt często podlegają minimalnym okresom karencji (mleko $7$ dni, mięso $28$ dni)., Procedura: ChPL -> ustalenie produktu -> zastosowanie współczynnika $1{,}5$ lub wartości minimalnych -> zaokrąglenie -> zastosowanie w produkcji ekologicznej.