Test sobre Sistemas de Gestión de Calidad en Laboratorios Clínicos

Pregunta 1: Los registros de cambios para las modificaciones de versiones solo necesitan indicar la naturaleza de la modificación.

A. Ano

B. Ne

Explicación: Las modificaciones deben documentarse mediante registros de cambios que indiquen la naturaleza de la modificación, la justificación y las secciones afectadas, no solo la naturaleza de la modificación.

Pregunta 2: Al iniciar la organización de la documentación de una unidad, el texto describe varios problemas comunes encontrados. ¿Cuáles de las siguientes situaciones se mencionan específicamente como desafíos iniciales en la documentación de calidad?

A. Existencia de procedimientos sin versión.

B. Registros carentes de la firma requerida.

C. La presencia de documentos repetidos.

D. Ausencia de un revisor técnico para los documentos.

Explicación: El texto en la sección '3. DOCUMENTOS DE LA CALIDAD' describe que al ordenar la documentación se encuentran 'procedimientos sin versión', 'registros sin firma', 'documentos duplicados' y 'formularios modificados a mano' como los problemas iniciales.

Pregunta 3: Los registros relacionados con análisis de pacientes típicamente requieren conservación por períodos de 5 a 7 años.

A. Ano

B. Ne

Explicación: El material de estudio establece que "Los registros relacionados con análisis de pacientes típicamente requieren conservación por períodos de 5 a 7 años".

Pregunta 4: ¿Cuáles son los elementos fundamentales que los códigos de identificación única de documentos deben permitir distinguir, según el material de estudio?

A. El tipo de documento, el área de aplicación, el número correlativo y la versión vigente.

B. La fecha de emisión, el nombre del revisor y el departamento emisor.

C. Solo el número de página y la cantidad de anexos.

D. El nivel de confidencialidad y el idioma de redacción.

Explicación: El control de documentos requiere mecanismos robustos para la identificación única de cada documento, lo cual se logra utilizando códigos que permitan distinguir inequívocamente el tipo, el área de aplicación, el número correlativo y la versión vigente, facilitando la organización y trazabilidad de las modificaciones a lo largo del tiempo.

Pregunta 5: Para la implementación de sistemas digitales de gestión documental, la rigurosa validación informática es el único requisito crítico, excluyendo la necesidad de copias de seguridad robustas o procedimientos de contingencia.

A. Ano

B. Ne

Explicación: La implementación de sistemas digitales de gestión documental requiere una rigurosa validación informática, el establecimiento de copias de seguridad robustas y procedimientos claros de contingencia para situaciones de fallo del sistema. Por lo tanto, no es la única condición crítica.