Resumen de Gestión Documental y Control de Almacén en Laboratorio

## Introducción La gestión de reactivos y su almacenamiento en laboratorios clínicos es crucial para garantizar la fiabilidad de los resultados analíticos, la seguridad del personal y el cumplimiento normativo. Este material resume buenas prácticas para rotación de stocks, control ambiental, conservación según especificaciones y actuación ante incidencias, con ejemplos prácticos y herramientas para facilitar su implementación en un entorno no presencial. > Definición: La **gestión de reactivos y almacenamiento** comprende las prácticas destinadas a conservar la integridad, estabilidad y seguridad de reactivos y materiales mediante procedimientos de compra, rotación, conservación, monitorización y eliminación conforme a la normativa. ## 1. Rotación de stocks: principios y técnicas ### 1.1 Fundamento del sistema FIFO - El sistema **FIFO (First In, First Out)** asegura que los productos se consuman en el orden de recepción, minimizando obsolescencia. - Requisitos para su implementación: - Organización física que permita ver y acceder primero a los lotes más antiguos. - Protocolos claros y formación del personal. - Etiquetado visible y, preferiblemente, codificado por colores. > Definición: FIFO es una metodología de rotación de inventario donde el primer producto en entrar es el primer producto en salir. ### 1.2 Herramientas digitales y alertas - Sistemas de gestión con alertas de caducidad permiten preavisar según tiempo de consumo habitual: días para alta rotación, meses para uso esporádico. - Integración con inventario facilita decidir: priorizar consumo, redistribuir o eliminar. ### Tabla: Comparación de métodos de rotación | Método | Ventaja principal | Aplicación típica | | FIFO | Minimiza obsolescencia | Reactivos con fecha de caducidad | | FEFO (First Expire First Out) | Prioriza fechas de vencimiento reales | Lotes con fechas muy variables | ## 2. Vida útil y manipulación de reactivos ### 2.1 Períodos de validez - Varían según naturaleza: reactivos liofilizados pueden durar años; soluciones preparadas, días o semanas. - Las fichas técnicas y estudios de estabilidad del fabricante indican condiciones y vida útil. ### 2.2 Reactivos reconstituidos - Reducen drásticamente su vida útil tras reconstitución. - Requisitos operativos: 1. Etiquetado inmediato con fecha y hora de reconstitución. 2. Registro y seguimiento del lote. 3. Consumo dentro del periodo de estabilidad indicado. > Definición: Reactivo reconstituido es un producto liofilizado al que se añade disolvente para obtener una solución lista para uso. ## 3. Condiciones específicas de almacenamiento ### 3.1 Control de temperatura - Parámetro crítico; rangos típicos: reactivos enzimáticos $2\ ^\circ\mathrm{C}$ a $8\ ^\circ\mathrm{C}$, anticuerpos $-20\ ^\circ\mathrm{C}$ o $-80\ ^\circ\mathrm{C}$. - Equipos farmacéuticos vs domésticos: - Refrigeradores farmacéuticos: circulación forzada de aire, homogeneidad térmica, alarmas y respaldo energético. > Definición: Validación térmica consiste en comprobar que un equipo mantiene la temperatura requerida en todos los puntos del volumen de almacenamiento. ### 3.2 Protección frente a la luz - Los reactivos fotosensibles necesitan envases opacos o filtros; iluminación LED con espectro controlado. ### 3.3 Control de humedad - Humedad relativa recomendada para almacén: $45\%$ a $65\%$ para prevenir desecación o condensación. - Para productos sensibles: recipientes herméticos con agentes desecantes. ### Tabla: Parámetros ambientales y medidas asociadas | Parámetro | Rango/medida típica | Medida de control | | Temperatura | Depende del reactivo (ej. $2\ ^\circ\mathrm{C}$–$8\ ^\circ\mathrm{C}$) | Refrigeradores farmacéuticos, validación térmica | | Humedad relativa | $45\%$–$65\%$ | Deshumidificadores/humidificadores | | Luz | Evitar UV y luz intensa | Envases opacos, filtros, LED controlados | ## 4. Seguridad y segregación - Segregar productos incompatibles (ácidos separados de bases, disolventes en armari