Tarjetas de Farmacovigilancia: Seguridad de Medicamentos Post-Comercialización
Farmacovigilancia: Seguridad de Medicamentos Post-Comercialización
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Marco y regulación de farmacovigilancia
15 tarjetas
Tarjeta 1
Pregunta: ¿Cuál es el propósito general de la farmacovigilancia según el texto?
Respuesta: Proteger a la población usuaria de medicamentos mediante la identificación, evaluación y prevención de riesgos asociados a su uso, contribuyendo a la
Tarjeta 2
Pregunta: ¿En qué estrategia de salud pública se inserta la farmacovigilancia?
Respuesta: En una estrategia global de salud pública que prioriza el monitoreo postcomercialización de productos farmacológicos y la reducción de la iatrogenia m
Tarjeta 3
Pregunta: Menciona dos objetivos específicos de la farmacovigilancia relacionados con las reacciones adversas a medicamentos (RAM).
Respuesta: 1) Detectar RAM previamente desconocidas o extremadamente raras que no se observaron en ensayos clínicos. 2) Identificar incrementos en la frecuencia
Tarjeta 4
Pregunta: ¿Qué factores de riesgo busca estudiar la farmacovigilancia?
Respuesta: Factores de riesgo individuales (predisposición genética, edad, sexo, comorbilidades, interacciones farmacológicas) y factores colectivos relacionados
Tarjeta 5
Pregunta: ¿Cuál es el objetivo de estimar la relación riesgo/beneficio en farmacovigilancia?
Respuesta: Estimar de manera más precisa la relación riesgo/beneficio de los medicamentos durante su uso cotidiano, considerando datos del mundo real que complem
Tarjeta 6
Pregunta: ¿Qué tipo de evidencia debe suministrar la farmacovigilancia para apoyar decisiones regulatorias y clínico-sanitarias?
Respuesta: Evidencia confiable y sistematizada para apoyar decisiones regulatorias, actualización de guías clínicas, políticas de salud y programas de educación
Tarjeta 7
Pregunta: ¿Qué papel busca fomentar la farmacovigilancia respecto al personal de salud y en particular a enfermería?
Respuesta: Favorecer la participación activa de los profesionales de la salud, especialmente del personal de enfermería, en la vigilancia de medicamentos y en la
Tarjeta 8
Pregunta: ¿Por qué son fundamentales las acciones de farmacovigilancia para la práctica clínica?
Respuesta: Porque permiten una práctica clínica segura, basada en conocimiento actualizado, responsabilidad ética y protección de la vida frente a riesgos del tr
Tarjeta 9
Pregunta: Según el texto, ¿qué requisitos deben tener las herramientas de notificación para que un sistema de farmacovigilancia sea efectivo?
Respuesta: Deben ser accesibles, estandarizadas y seguras para permitir reportes de sospechas de reacciones adversas de forma eficiente y oportuna.
Tarjeta 10
Pregunta: ¿Cuál es la plataforma principal para notificación de RAM en Chile y quién la mantiene?
Respuesta: El Sistema de Vigilancia en Línea (SVI), desarrollado y mantenido por el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile.