Test na Technologie čistých prostor a řízení kvality

Otázka 1: Přítomnost člověka v čistém prostoru pozitivně ovlivňuje parametry jeho čistoty.

A. Ano

B. Ne

Vysvětlení: Studijní materiály uvádějí, že člověk poškozuje svou přítomností hodnoty parametrů čistého prostoru, nikoli je pozitivně ovlivňuje.

Otázka 2: Které z následujících tvrzení o filtrech HEPA a ULPA, používaných ve vzduchotechnice (HVAC) čistých prostor, je správné?

A. HEPA filtr má účinnost 99.97% pro zachycení částic o velikosti rovné a větší než 0.3 μm.

B. ULPA filtr má účinnost 99.999% pro zachycení částic o velikosti rovné a větší než 0.12 μm.

C. ULPA filtry jsou méně účinné než HEPA filtry, ale jsou určeny pro zachycení větších částic.

D. Oba typy filtrů, HEPA i ULPA, mají stejnou účinnost 99.97% pro částice o velikosti 0.3 μm.

Vysvětlení: Podle studijních materiálů je HEPA filtr (High-Efficiency Particulate Air) definován s účinností 99.97% pro zachycení částic velikosti rovné a větší než 0.3 μm. ULPA filtr (Ultra Low Penetration Air filters) má účinnost 99.999% pro zachycení částic velikosti rovné a větší než 0.12 μm. To znamená, že ULPA filtry jsou účinnější a zachycují menší částice než HEPA filtry.

Otázka 3: Dezinfekce představuje zneškodňování původců mikrobiální kontaminace, kterým se přerušuje její transport od zdroje k produktu, k surovině, k ovzduší a k primárnímu obalu.

A. Ano

B. Ne

Vysvětlení: Dle studijních materiálů, DEZINFEKCE představuje zneškodňování původců mikrobiální kontaminace, kterým přerušujeme transport mikrobiální kontaminace od zdroje k produktu, k surovině, k ovzduší a k primárnímu obalu.

Otázka 4: Podle tabulky klasifikace čistých prostor, jaké jsou maximální přípustné počty částic za provozu pro třídu čistoty C pro velikosti částic 0.5 μm a 5 μm?

A. 0.5 μm: 3 520 000, 5 μm: 29 000

B. 0.5 μm: 352 000, 5 μm: 2 900

C. 0.5 μm: 3 520, 5 μm: 29

D. 0.5 μm: 352 000, 5 μm: 29 000

Vysvětlení: Dle tabulky 'Klasifikace čistých prostor podle počtu částic' jsou pro třídu čistoty C za provozu maximální přípustné počty částic 0.5 μm rovny 3 520 000 a 5 μm rovny 29 000.

Otázka 5: Nastavení správných limitních hodnot pro monitoring v čistém prostoru nevyžaduje předchozí úplnou kvalifikaci a validaci systému při jeho uvádění do provozu.

A. Ano

B. Ne

Vysvětlení: Nezbytnou podmínkou pro nastavení správných limitních hodnot pro monitoring je provedení úplné kvalifikace a validace u každého čistého prostoru při jeho uvádění do provozu.